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Clindagel Para uso externo Descripción Clindagel Clindagel & registro; (Gel de fosfato de clindamicina) gel tópico, 1%, un antibiótico tópico, contiene el fosfato de clindamicina, USP, a una concentración equivalente a 10 mg de clindamicina por gramo en un vehículo gel que consiste en carbómero 941, metilparabeno, polietilenglicol 400, propilenglicol, sodio hidróxido, y agua purificada. Químicamente, el fosfato de clindamicina es un éster soluble en agua del antibiótico semi-sintético producido por un 7 (S) - chlorosubstitution de la 7 (R) grupo hidroxilo del antibiótico padre, lincomicina, y tiene la fórmula estructural se representa a continuación: El nombre químico de fosfato de clindamicina es metilo 7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6- (1-metil-trans-4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio-L - treo - y prop; - D - galacto - octopyranoside 2- (dihidrógeno fosfato). Clindagel - Farmacología Clínica Farmacocinética: En un estudio abierto, de grupos paralelos de 24 pacientes con acné vulgar, la administración tópica de una dosis diaria de aproximadamente 3-12 gramos / día de Clindagel & registro; durante cinco días dado lugar a concentraciones de clindamicina plasma pico que eran menos de 5.5 ng / mL. Tras múltiples aplicaciones de C lindagel & registro; menos de 0,04% de la dosis total se excretó en la orina. Microbiología: Aunque el fosfato de clindamicina es inactivo in vitro. rápida en la hidrólisis vitro convierte este compuesto a la clindamicina que tiene actividad antibacteriana. Clindamicina inhibe la síntesis de proteínas de bacterias a nivel del ribosoma mediante la unión a la subunidad ribosomal 50S y que afectan el proceso de iniciación de la cadena peptídica. Los estudios in vitro indican que la clindamicina inhibe todas las culturas Propionibacterium acnes probados a una concentración mínima inhibitoria (CMI) de 0,4 y micro; g / ml. La resistencia cruzada se ha demostrado entre la clindamicina y la eritromicina. Estudios clínicos En una de 12 semanas, multicéntrico, aleatorizado, evaluador-ciego, controlado con vehículo, ensayo clínico comparación paralela en la que los pacientes utiliza Clindagel & registro; (Clindamicina gel tópico fosfato, 1%) una vez al día o el gel vehículo una vez al día, en el tratamiento del acné vulgar de leve a moderada severidad, Clindagel & registro; aplicado una vez al día fue más eficaz que el vehículo se aplica una vez al día. Las reducciones medias por ciento en el número de lesiones al final del tratamiento en este estudio se muestran en la siguiente tabla: Clindagel & registro; QD N = 162 Hubo una tendencia en la evaluación global del investigador de los resultados que favorecían Clindagel & registro; QD sobre el QD vehículo. En un estudio de sensibilización por contacto, cuatro de los 200 sujetos pareció desarrollarse evidencia sugestiva de la sensibilización alérgica de contacto a Clindagel & registro ;. No había ninguna señal para la sensibilización de contacto en los ensayos clínicos se utiliza en condiciones normales. Indicaciones y uso de Clindagel Clindagel & registro; está indicado para la aplicación tópica en el tratamiento del acné vulgar. En vista del potencial para la diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis pseudomembranosa, el médico debe considerar si otros agentes son más apropiados. (Ver contraindicaciones. Advertencias. Y reacciones adversas). Contraindicaciones Clindagel & registro; está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a los preparados que contienen clindamicina o lincomicina, una historia de enteritis regional o colitis ulcerosa, o antecedentes de colitis asociada a antibióticos. advertencias clindamicina administrado por vía oral y parenteral se ha asociado con colitis grave, que puede resultar en la muerte del paciente. El uso de la formulación tópica de los resultados de clindamicina en la absorción del antibiótico de la superficie de la piel. La diarrea, diarrea con sangre, y la colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) han sido reportados con el uso de clindamicina tópica y sistémica. Los estudios indican una toxina (s) producida por Clostridia es una causa primaria de la colitis asociada a antibióticos. La colitis se caracteriza generalmente por una diarrea grave persistente y dolor abdominal severo y puede estar asociada con el paso de la sangre y moco. El examen endoscópico puede revelar la colitis pseudomembranosa. Cultivo de heces para Clostridium difficile y la prueba de heces para C. difficile pueden ser útiles para el diagnóstico. Cuando se produce la diarrea significativa, el fármaco debe interrumpirse. endoscopia de intestino grueso se debe considerar para establecer un diagnóstico definitivo en los casos de diarrea grave. antiperistálticas agentes, tales como los opiáceos y el difenoxilato con atropina, pueden prolongar y / o empeorar la condición. Diarrea, colitis, colitis pseudomembranosa y se han observado para comenzar hasta varias semanas después del cese de la terapia oral y parenteral con clindamicina. precauciones General: Clindagel & registro; deben ser prescritos con precaución en individuos atópicos. Interacciones medicamentosas: La clindamicina ha demostrado tener propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben estos medicamentos. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad La carcinogenicidad de un gel de fosfato de clindamicina al 1% similar a Clindagel & registro; se evaluó mediante la aplicación diaria a ratones durante dos años. Las dosis diarias utilizadas en este estudio fueron de aproximadamente 3 y 15 veces más alta que la dosis humana de fosfato de clindamicina a partir de 5 mililitros de Clindagel & registro ;. asumiendo una absorción completa y sobre la base de una comparación del área de superficie corporal. No hay un aumento significativo en los tumores se observó en los animales tratados. Un gel de fosfato de clindamicina al 1% similar a Clindagel & registro; causado una reducción estadísticamente significativa de la mediana del tiempo hasta la aparición de tumores en un estudio en ratones sin pelo en el que los tumores fueron inducidos por la exposición a la luz solar simulada. Las pruebas de genotoxicidad realizados incluyeron un ensayo de micronúcleos de rata y un ensayo de reversión de Ames Salmonella. Ambas pruebas fueron negativas. Los estudios de reproducción en ratas con dosis orales de clorhidrato de clindamicina y clorhidrato de clindamicina palmitato no han revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad. El embarazo Teratogénicos efectos-Embarazo categoría B Los estudios de reproducción se han realizado en ratas y ratones con dosis subcutáneas y orales de fosfato de clindamicina, clorhidrato de clindamicina y clorhidrato de clindamicina palmitato. Estos estudios no revelaron evidencia de daño fetal. La dosis máxima utilizada en los estudios con ratas y teratogenicidad ratón era equivalente a una dosis de fosfato de clindamicina 432 mg / kg. Para una rata, esta dosis es 84 veces más alta y para un ratón 42 veces mayor, que la dosis humana prevista de fosfato de clindamicina de Clindagel & registro; basado en un mg / m 2 de comparación. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes No se sabe si la clindamicina se excreta en la leche materna después del uso de Clindagel & registro ;. Sin embargo, la clindamicina administrada por vía oral y parenteral se ha reportado que aparecen en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. uso geriátrico El estudio clínico con Clindagel & registro; no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Reacciones adversas En el único bien controlado estudio clínico comparando Clindagel & registro; y su vehículo, la incidencia de la piel y apéndices eventos adversos que ocurren en & ge; 1% de los pacientes de ambos grupos se presenta a continuación: clindamicina administrado por vía oral y parenteral se ha asociado con colitis severa, que puede terminar fatalmente. Los casos de diarrea, diarrea con sangre, y la colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) han sido reportados como reacciones adversas en los pacientes tratados con formulaciones orales y parenterales de clindamicina y rara vez con clindamicina tópica (ver Advertencias). El dolor abdominal y trastornos gastrointestinales, así como foliculitis gram-negativo, también se han reportado en asociación con el uso de formulaciones tópicas de clindamicina. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Valeant Pharmaceuticals North America LLC al 1-800-321-4576 y / o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch SOBREDOSIS Aplicado tópicamente Clindagel & registro; puede ser absorbido en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver Advertencias). Clindagel Dosis y Administración Aplicar una fina capa de Clindagel & registro; una vez al día sobre la piel en la que aparecen las lesiones de acné. Use suficiente para cubrir toda la zona afectada ligeramente. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. ¿Cómo se suministra Clindagel Clindagel & registro; que contiene fosfato de clindamicina equivalentes a 10 mg de clindamicina por gramo, se encuentra disponible en el tamaño siguiente: 75 ml botella - NDC 16781-462-75 Almacenar bajo control la temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); se permiten variaciones entre 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). No almacene en la luz solar directa. Patente de Estados Unidos No. 6,387,383 Fabricado por: Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. por: DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, Texas 78215 EE. UU. Cleocin se puede utilizar para tratar las infecciones causadas por ciertas bacterias. Cleocin es por lo general un antibiótico de la lincomicina. Cleocin mata bacterias sensibles al detener la producción de proteínas esenciales que necesitan las bacterias para sobrevivir. Utilizar Cleocin como lo indique su médico. Tome Cleocin por vía oral con o sin comida. Tome Cleocin con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 ml). Cleocin funciona mejor si se toma a la misma hora cada día. Para curar su infección completamente, tome Cleocin para el ciclo completo de tratamiento. Siga tomándolo aunque se sienta mejor en unos pocos días. Si se olvida una dosis de Cleocin, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su plan de medicación normal. Por lo general, no tome 2 dosis a la vez. Consulte a su proveedor médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo hacer uso de Cleocin. Tienda Cleocin a temperatura zona, entre 68 a 77 grados F (20 a 25 grados C) en un envase herméticamente cerrado. Tienda del calor, la humedad y la luz. Por lo general, no guarde en el baño. Mantenga Cleocin del alcance de los niños y de las mascotas. Ingrediente dinámico: clorhidrato de clindamicina. No hacer uso de Cleocin si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Cleocin a lincomicina tiene ciertos problemas intestinales (por ejemplo, colitis asociada a antibióticos, la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o la meningitis. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Cleocin. Informe a su médico o farmacéutico para aquellos que tienen alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene diarrea, o un historial de problemas hepáticos o del vientre o del intestino (por ejemplo, colitis) Si es alérgico a la tartrazina. Algunos medicamentos pueden interactuar con Cleocin. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Los relajantes musculares no despolarizantes en masa (por ejemplo, vecuronio) o succinilcolina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Cleocin. La eritromicina ya que puede disminuir el rendimiento Cleocins. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Cleocin puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Cleocin sólo funciona contra las bacterias; no tratar infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Asegúrese de utilizar Cleocin para el programa completo de tratamiento. Si no lo hace, la medicina no puede curar su infección por completo. Las bacterias también podrían ser menos sensibles a este u otros medicamentos. Esto podría hacer que la enfermedad difícil de tratar en el futuro. A largo plazo o el uso repetido de Cleocin puede causar una segunda infección. Informe a su médico si aparecen signos de una segunda infección. Puede ser necesario cambiar su medicamento para tratar esto. Este producto puede contener colorante tartrazina. Esto puede causar una reacción alérgica en algunos individuos. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la tartrazina, solicite a su farmacéutico si su producto ofrece la tartrazina en ella. diarrea leve es común con el uso de antibióticos. Sin embargo, rara vez se puede producir una forma más grave de la diarrea (colitis pseudomembranosa). Esto puede suceder mientras se utiliza el antibiótico o dentro de varios meses después de dejar de usarlo. Póngase en contacto con su médico de inmediato si el dolor de estómago o calambres, diarrea severa, o heces con sangre suceden. No trate la diarrea sin 1ª consultar con su médico. controles de laboratorio, incluyendo la función hepática, función renal, y un recuento sanguíneo completo, se puede realizar mientras se utiliza Cleocin. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Cleocin utilizar con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente la diarrea. Cleocin utilizar con extrema precaución en niños menores de 10 años que tienen diarrea o una infección del estómago o del intestino. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Cleocin mientras está embarazada. Cleocin se encuentra en la leche materna. Si usted es o se convertirá en la lactancia materna mientras se utiliza Cleocin, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos no deseados, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios mínimos. Compruebe junto con su médico si estos efectos no deseados más comunes persisten o se vuelve molesto: diarrea leve; náusea; vómitos. Busque atención médica de inmediato si se presentan estos efectos no deseados graves: Las alergias graves (erupción; colmenas, picazón, problemas para respirar, opresión en el parte superior del cuerpo, hinchazón de la zona de la boca, el encuentro, labios o lengua); heces con sangre o alquitranadas; micción reducida; malestar o hinchazón de las articulaciones; carmesí, hinchazón, ampollas o descamación de la epidermis; grave o diarrea persistente; serios dolores de estómago o malestar; infrecuente flujo vaginal, picazón, u olor; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Este no es un juego completo de todos los efectos secundarios que podrían ocurrir. Si tiene preguntas acerca de los efectos no deseados, póngase en contacto con su proveedor médico. Los clientes que compraron este producto también han comprado Derechos de autor y copia; 2004-2016 Todos los derechos reservados clindamicina La clindamicina es el nombre genérico del medicamento con receta Cleocin, que es un antibiótico usado para tratar ciertas infecciones bacterianas graves. La clindamicina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como lincosamida o lincomicina antibióticos. Actúa impidiendo que las bacterias de la producción de la proteína que necesitan para reproducirse y propagar la infección en su cuerpo. La clindamicina se aprobó por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) bajo la marca Cleocin en 1970, y fue fabricado por Pharmacia y Upjohn (ahora Pfizer). La clindamicina viene en un número de diferentes formas (cápsulas, cremas, geles, soluciones, inyección, y más). Puede ser prescrito para tratar o prevenir muchos tipos de infecciones, tales como: infecciones del oído medio severas (otitis media aguda) infección en los senos grave causada por una bacteria La meningitis causada por la bacteria Streptococcus neumonía adquirida en la comunidad bacteriana (PAC) infección vaginal causada por una bacteria La enfermedad inflamatoria pélvica (EIP) Acné La clindamicina puede ser usado para prevenir una infección en el corazón antes de un procedimiento dental, también, sobre todo para las personas que puedan tener alergia o que no pueden tomar penicilina. También se prescribe para el tratamiento de la babesiosis, una infección de la sangre causada por las garrapatas que han sido infectadas con un parásito específico. Clindamicina para perros y gatos Los veterinarios pueden recetar clindamicina para el tratamiento de las siguientes patologías en perros o gatos cuando son causadas por bacterias peligrosas: infecciones de la piel Las heridas profundas Los abscesos infecciones de los dientes Una infección grave de los huesos llamada osteomielitis, para tratar de prevenir la propagación de bacterias en el torrente sanguíneo clindamicina recetas para perros y gatos normalmente están en forma líquida que se administran por vía oral. Clindamicina para el acné La clindamicina se puede aplicar a la piel para tratar el acné. Se presenta en la loción, crema, gel o forma bajo el nombre Cleocin T o fosfato de clindamicina. Para obtener los mejores resultados, espere 30 minutos después de lavarse la cara o la zona afectada antes de aplicar la clindamicina a la piel. Su piel puede llegar a ser un poco sensible durante el uso de clindamicina, así que asegúrese de usar productos de limpieza suaves y humectantes que no irritan aún más. Advertencias clindamicina La clindamicina tiene una alta prioridad, la FDA emitió advertencia sobre el riesgo de desarrollar una forma peligrosa, infecciosas y difícil de tratar la diarrea. Clindamicina cambia el equilibrio de los microorganismos en los intestinos, lo que permite el crecimiento de una bacteria llamada Clostridium difficile (C. difficile). Las bacterias producen toxinas y la inflamación que puede causar diarrea y dañar sus intestinos. Después de tomar clindamicina, la diarrea puede tardar meses en desarrollarse, y puede variar de leve a grave. Los síntomas incluyen diarrea frecuente con heces blandas, acuosas que tiene un olor extremadamente peligroso. Las personas que toman la clindamicina durante largos periodos de tiempo están en mayor riesgo de desarrollar diarrea por C. difficile. La infección se recogió a menudo en hospitales o residencias de ancianos, donde también hay tipos de C. difficile que son resistentes al tratamiento. Por lo tanto, el médico sólo debe recetar clindamicina para las infecciones graves que otras drogas no curará. Si es alérgico a la clindamicina o lincomicina, no debe tomar clindamicina. Informe a su médico si usted está tomando eritromicina, clindamicina y la eritromicina, porque nunca deben ser tomados juntos. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla formas graves de cualquiera de los siguientes síntomas que no desaparecen al tomar clindamicina: Erupción Articulaciones dolorosas Cualquier problema para tragar, incluyendo dolor al tragar Otros síntomas de la boca o de la garganta, tales como manchas blancas, enrojecimiento o molestias en el área de la boca; dolor de garganta; o grietas en las comisuras de sus labios (una infección llamada muguet) problemas del área genital, tales como ardor, picazón, secreción cremosa, o inflamación de la vagina; sarpullido rojo, picazón o ardor en el pene Náusea vómitos Acidez Antes de tomar clindamicina, también informe a su médico si: Si es alérgico a la clindamicina, lincomicina, o cualquiera de los ingredientes de estos fármacos Usted tiene la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, cualquier otro tipo de colitis, o cualquier condición que afecta a los intestinos Usted tiene la meningitis El embarazo y la clindamicina Clindamicina cae bajo de la FDA embarazo categoría B, ya que no se ha demostrado que cause daño al feto. En cualquier caso, debe informar a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada antes de tomar este medicamento. La clindamicina no se recomienda si está amamantando. También debe alertar a su médico antes de tomar el medicamento si está amamantando o planea amamantar. Efectos de clindamicina (Cleocin) secundarios Efectos secundarios comunes de clindamicina Informe a su médico o busque atención médica de inmediato si alguno de los siguientes efectos secundarios comunes de clindamicina no desaparece o se vuelve severo: sarpullido leve o picazón dolor de estómago, náuseas Efectos secundarios graves y reacciones Póngase en contacto con su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si usted tiene cualquiera de los siguientes mientras toma clindamicina: Problemas de la piel, tales como urticaria, erupciones cutáneas, rojo, vertimiento, o descamación de la piel color amarillento de la piel, uñas, o el blanco de los ojos (ictericia) Vómitos, dolor de estómago, o diarrea Los signos de la presión arterial baja, que van desde mareos a los desmayos Dolor o dificultad al tragar; dolor detrás del esternón; de nuevo desarrollo de acidez o regurgitación ácida (signos de la inflamación del esófago) irritación de la vena (si está recibiendo inyecciones de clindamicina) Fiebre o dolores en el cuerpo Ampollas o hinchazón en sus labios, boca, ojos, oídos, nariz, áreas o genitales Los signos de sangrado anormal causado por las células de la coagulación de la sangre (trombocitopenia), tales como: fácil aparición de moretones, manchas rojas-pinchazo en la piel, sangrado de las encías cuando se cepilla los dientes Los niveles anormales altos o bajos de ciertos glóbulos blancos (eosinófilos y granulocitos) que muestran en los análisis de sangre En casos raros, algunas personas pueden experimentar realmente su nudo en la garganta y dificultad para respirar (anafilaxis). Estas son situaciones que amenazan la vida. Si usted está teniendo estos síntomas, debe dejar de tomar inmediatamente clindamicina y llame al 911. Clindamicina (Cleocin) Interacciones Siempre es importante que informe a su médico y farmacéutico acerca de todos sus tratamientos. No sólo los medicamentos con receta, pero también las cosas que pueden no parecer como medicamentos, tales como: el exceso de medicamentos de venta libre (OTC); vitaminas, batidos nutricionales, polvos de proteínas y otros suplementos; Los tratamientos a base de hierbas u otros medicamentos alternativos; y cualquier droga ilegal o recreativas. Los siguientes fármacos se sabe que interactúan con clindamicina: La toxina botulínica A (Botox) Muchos tratamientos para el control de la natalidad, incluyendo los que contienen lo siguiente: desogestrel, dienogest, drospirenona, estradiol, etinodiol, levonorgestrel, mestranol, la norelgestromina, norgestimato, norgestrel Micofenolato mofetil (CellCept, Myfortic) Muchos de los medicamentos que se utilizan durante la cirugía, tales como el músculo que controla las drogas atracurio (Tacrum), cisatrcurium (NIMBEX), pancuronio (Pavulon), rocuronio (Zemuron, Esmeron), y vecuronio (Norcuron) picosulfato de sodio El jugo de pomelo y clindamicina Usted debe evitar comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté tomando clindamicina. El zumo de pomelo disminuye la capacidad del cuerpo para descomponer la clindamicina, lo que podría causar la medicina se eleven a niveles peligrosamente altos en la sangre. Clindamicina y otras interacciones No debe tomar clindamicina si está tomando bacilo de Calmette-Guerin (BCG conocido como, o Theracys), un tratamiento para la tuberculosis, la lepra, el cáncer de vejiga y otras condiciones. Clindamicina (Cleocin) Dosis Clindamicina viene en 150 miligramos (mg) y 300 mg cápsulas. Usted debe recibir no más de 4.800 mg de clindamicina en un día, y que la dosis es normalmente sólo para las personas que recibieron clindamicina a través de la inyección en el muslo. Puede tomar clindamicina con o sin alimentos, pero siempre con un vaso lleno de agua para ayudar a evitar que molesten a su garganta. Es muy importante que continúe tomando la medicación según lo prescrito hasta que haya terminado todo, incluso si sus síntomas mejoran y empezar a sentirse mejor. Sobredosis clindamicina Si sospecha una sobredosis, debe ponerse en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de urgencias. Se puede llegar a un centro de control de envenenamiento al (800) 222-1222. La falta de dosis de clindamicina Si se olvida una dosis de clindamicina, trate de tomarla tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis de la medicación al mismo tiempo. A: De acuerdo con la información de prescripción disponibles, Cleocin (clindamicina), el nombre de marca de la clindamicina, no interactúa con ningún análisis de sangre. Para obtener más información con respecto a la clindamicina, es posible que desee visitar nuestro sitio web. http://www. everydayhealth. com/drugs/clindamycin Bet Isaac, Farmacia Q: El médico me puso en la clindamicina durante 10 días en el caso de una infección bacteriana. Los resultados de los análisis de sangre no están de vuelta todavía. Yo también estoy experimentando una reacción alérgica en la cara de algo. Se sospecha de una infección estreptocócica de la piel. Nunca he oído hablar de esto. ¿Este medicamento curarla? A: Streptococcus (strep) es una bacteria que se encuentra a menudo en la garganta del tracto, respiratorias y en la piel. Cuando los estreptococos meterse en la piel, pueden fomentar una enfermedad de la piel conocida como el impétigo. El impétigo empieza como una pequeña erupción de color rojo-tamaño de un alfiler se asemeja a pequeños granos. El tratamiento para el impétigo suele ser penicilinas, clindamicina, pero se utiliza generalmente en pacientes que son alérgicos a la penicilina del grupo de medicamentos. Esta es una opción común para infecciones de la piel, y por lo general se dosifica tres veces al día durante 10 días. Aquí hay alguna información sobre la clindamicina y el impétigo: http://www. everydayhealth. com/drugs/clindamycin http://www. everydayhealth. com/health-information/impetigo-what-is-it. aspx Lori Poulin, Farmacia Q: Mi dentista prescribe clindamicina a mí por un diente absessed. ¿Hay una reacción a la exposición al sol con este medicamento? A: Sol (foto) la sensibilidad no es un efecto secundario común o específica asociada a clindamicina (Cleocin). Sin embargo, un efecto secundario grave asociado con este antibiótico es de color rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel, lo cual no es necesariamente una reacción por parte de la exposición solar. Si desarrolla un efecto secundario grave relacionado con la piel mientras toma clindamicina, se recomienda que se ponga en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato. También se puede encontrar información útil sobre la clindamicina y Cleocin en http://www. everydayhealth. com/drugs/clindamycin y http://www. drugs. com/cdi/cleocin. html. Leslie Ako-Mbo, Farmacia Q: ¿Hay un remedio para la reacción Estoy teniendo a la clindamicina? Estoy utilizando Lanacaine y de CVS instantánea spray Alivio en vano. A: Cleocin (clindamicina) es un antibiótico que se utiliza para tratar una variedad de infecciones. Si usted tiene una reacción a la clindamicina que causa sarpullido, que puede ser tratada con Benadryl (difenhidramina), lo que ayuda a reducir algunos de los picores. Si la reacción consiste en la dificultad para respirar, deje de usar la clindamicina y ponerse en contacto con su médico tan pronto como sea posible. Para obtener información más específica, consulte con su médico o farmacéutico para obtener orientación en función de su estado de salud y los medicamentos actuales, sobre todo antes de tomar cualquier acción. Megan Uehara, Farmacia Q: es la clindamicina una penicilina? R: Cleocin (clindamicina) no entra dentro de los antibióticos derivados de la penicilina y no se plantea ningún reacciones de sensibilidad cruzada si es alérgico a la penicilina. Siempre es bueno para notificar a su médico de cualquier reacción alérgica que haya tenido a algún medicamento. De esta manera, ellos son conscientes de sus alergias cuando se están prescribiendo medicamentos para usted. La clindamicina no debe causar una reacción alérgica, a menos que usted es alérgico a la clindamicina, así como la penicilina. Megan Uehara, Farmacia Q: ¿Cómo son los efectos secundarios de la clindamicina tratados? R: La clindamicina es un antibiótico que se utiliza para tratar infecciones graves causadas por bacterias. Los efectos secundarios comunes de clindamicina incluyen cambios en los hábitos intestinales, náuseas, vómitos, dolor de estómago, dolor en las articulaciones, erupción cutánea y picazón. La clindamicina también puede causar un efecto secundario más grave llamada colitis pseudomembranosa, que es una infección del intestino grueso que puede variar de leve a potencialmente mortal. Los pacientes que desarrollan diarrea mientras está tomando clindamicina o cualquier otro antibiótico debe ser evaluado por su profesional de la salud para un tratamiento adecuado. También es importante entender que aunque se puede sentir mejor rápidamente, clindamicina debe tomarse como se indica en el tiempo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia no puede tratar por completo la infección y que podría volver y ser más difíciles de tratar. Michelle McDermott, Farmacia Q: ¿Qué infecciones Cómo trata clindamicina? R: Cleocin (clindamicina) es un antibiótico que combate las bacterias en el cuerpo. Se utiliza para tratar las infecciones causadas por bacterias, incluyendo infecciones de la piel, acné, enfermedad inflamatoria pélvica, vaginosis bacteriana, infecciones respiratorias, infecciones abdominales, infecciones del oído, infecciones óseas y articulares, faringitis estreptocócica, y la periodontitis (infección de las encías). La clindamicina puede ser utilizado para tratar otras infecciones que no se mencionan aquí. Consulte a su médico para obtener información acerca de la infección específica que pueda tener. Los efectos secundarios comunes de clindamicina incluyen el cambio en los hábitos intestinales, náuseas, vómitos, dolor de estómago, dolor en las articulaciones, y la irritación de la garganta. Esta no es una lista completa de los efectos secundarios asociados con clindamicina. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina y otros fármacos antibacterianos, clindamicina sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Sarah Lewis, Farmacia Q: ¿Cuál es la vida útil de la clindamicina? R: La clindamicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos de lincomicina. La clindamicina se usa para tratar ciertas infecciones bacterianas graves - cuando las infecciones no pueden ser tratados por ciertos otros antibióticos. La clindamicina se utiliza para tratar graves: infecciones del tracto respiratorio; infecciones de la piel; infecciones de la sangre; infecciones de los órganos reproductores femeninos u otros órganos. Clindamicina funciona impidiendo o retardando el crecimiento de las bacterias. La clindamicina no mata a los virus; por lo tanto, no es eficaz para el tratamiento de resfriados, gripe, infecciones o no asociados con las bacterias. Cuando la clindamicina se prescribe para tratar una infección bacteriana, que puede ser común a sentirse mejor temprano en el curso de la terapia; Sin embargo, la clindamicina se debe tomar exactamente según las indicaciones. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por la clindamicina o de otros antibióticos en el futuro. Los medicamentos recetados son requeridos por la ley en los Estados Unidos para tener fechas de caducidad. La fecha de caducidad de un medicamento con receta, incluyendo clindamicina, es la última fecha en que el fabricante puede garantizar la plena potencia y la seguridad de la medicación. Los medicamentos pueden perder su potencia y eficacia a medida que pasa el tiempo. Ha habido informes de la medicación son nocivos después de su fecha de caducidad. La fecha de vencimiento es la fecha en que el medicamento debe ser desechado, de acuerdo con el Instituto de Seguro de los Medicamentos (ISMP). Para los medicamentos recetados, la fecha de caducidad puede estar en la etiqueta del medicamento. Si un medicamento se presenta sin una fecha de caducidad documentado, la farmacia donde se dispensa el medicamento puede ser capaz de proporcionar la fecha de caducidad. De acuerdo con ISMP, si la fecha de caducidad es desconocida, y ha sido más de un año desde que el medicamento se ha dispensado en la farmacia, el medicamento debe ser desechado. Además, si el medicamento se ha almacenado fuera de las condiciones recomendadas (por ejemplo, temperaturas extremas, luz solar directa), la integridad de la medicación puede verse comprometida. clindamicina cápsulas deben almacenarse a temperatura ambiente - 68 - 77A ° C, según la ficha técnica. Clindamicina sólo debe ser tomado como prescrito y bajo la supervisión de un profesional de la salud. Derek Dore, Farmacia Por Frieda Wiley, Farmacia | Médicamente Comentado por Robert Jasmer, MD Última actualización: 17/12/2014 Derechos de autor y copia; 2014 Everyday Health Media, LLC Las cápsulas de clindamicina Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina HCl y otros fármacos antibacterianos, HCl de clindamicina sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo HCl de clindamicina y puede variar en severidad de la diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. Dado que la terapia de HCl de clindamicina se ha asociado con colitis severa que puede terminar fatalmente, lo que debería reservarse para las infecciones graves en los que los agentes antimicrobianos son menos tóxicos apropiado, como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. No debe utilizarse en pacientes con infecciones bacteriales como la mayoría de las infecciones del tracto respiratorio superior. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Clindamicina cápsulas Descripción hidrocloruro de clindamicina es la sal de hidrocloruro hidratado de clindamicina. La clindamicina es un antibiótico semisintético producido por un 7 (S) - cloro-sustitución de la 7 (R) grupo hidroxilo de la lincomicina compuesto original. cápsulas de clorhidrato de clindamicina, clorhidrato de clindamicina USP contienen equivalente a 150 mg o 300 mg de clindamicina. Los ingredientes inactivos: 150 mg y ndash; almidón de maíz, FD & amp; C no.1 azul, FD & amp; C amarillo. 5, gelatina, lactosa, estearato de magnesio, talco y dióxido de titanio; 300 mg y ndash; almidón de maíz, FD & amp; C no azul. 1, gelatina, lactosa, estearato de magnesio, talco y dióxido de titanio. La fórmula estructural se representa a continuación: El nombre químico de hidrocloruro de clindamicina es metilo 7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6- (1-metil-trans -4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio-L - treo - y alfa; - D - galacto - octopyranoside monoclorhidrato. Las cápsulas de clindamicina - Farmacología Clínica Farmacología humana estudios a nivel de suero con una dosis oral de 150 mg de clorhidrato de clindamicina en 24 voluntarios adultos normales mostraron que la clindamicina se absorbe rápidamente tras la administración oral. Un nivel medio sérica máxima de 2.50 mcg / ml se alcanzó en 45 minutos; los niveles en suero promedio de 1,51 mcg / ml a las 3 horas y 0,70 mcg / ml a las 6 horas. La absorción de una dosis oral es prácticamente completa (90%), y la administración concomitante de alimentos no modifica sensiblemente las concentraciones séricas; los niveles en suero han sido uniforme y predecible de persona a persona y la dosis a la dosis. estudios de nivel en suero después de varias dosis de clorhidrato de clindamicina de hasta 14 días no muestran ninguna evidencia de acumulación o la alteración del metabolismo del fármaco. Las dosis de hasta 2 gramos de clindamicina por día durante 14 días han sido bien tolerada por los voluntarios sanos, a excepción de que la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales es mayor con las dosis más altas. Las concentraciones de clindamicina en el suero aumentaron linealmente con el aumento de dosis. Los niveles en suero superiores a la MIC (concentración inhibitoria mínima) para la mayoría de los organismos indicados durante al menos seis horas después de la administración de las dosis normalmente recomendada. La clindamicina se distribuye ampliamente en los fluidos corporales y tejidos (incluidos los huesos). No hay niveles significativos de clindamicina se alcanzan en el líquido cefalorraquídeo, incluso en presencia de meninges inflamadas. La vida media biológica media es de 2,4 horas. Aproximadamente el 10% de la bioactividad se excreta en la orina y el 3,6% en las heces; el resto se excreta en forma de metabolitos bioinactive. Insuficiencia renal Vida media en suero de la clindamicina se incrementa ligeramente en pacientes con función renal notablemente reducida. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de clindamicina a partir del suero. Uso en ancianos Los estudios farmacocinéticos en voluntarios ancianos (61 y ndash; 79 años) y adultos jóvenes (18 y ndash; 39 años) indican que la edad por sí sola no altera la farmacocinética de clindamicina (el aclaramiento, la semivida de eliminación, volumen de distribución, y el área bajo la curva de concentración-tiempo del suero ) después de la administración IV de fosfato de clindamicina. Después de la administración oral de clorhidrato de clindamicina, la semivida de eliminación se aumenta a aproximadamente 4,0 horas (rango de 3.4 y ndash; 5,1 h) en ancianos en comparación con 3,2 horas (rango 2.1 y ndash; 4,2 h) en los adultos más jóvenes. El grado de absorción, sin embargo, no es diferente entre los grupos de edad y no alteración de dosificación es necesario para los ancianos con función hepática normal y normal de la función renal (ajustada por edad) 1. Microbiología Mecanismo de acción La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas mediante su unión a la ARN 23S de la subunidad 50S del ribosoma. La clindamicina es bacteriostático. La resistencia a la clindamicina es más frecuentemente causada por la modificación de las bases específicas del ARN ribosomal 23S. La resistencia cruzada entre la clindamicina y lincomicina se ha completado. Debido a que los sitios de unión para estos fármacos antibacterianos se superponen, la resistencia cruzada veces se observa entre los macrólidos y lincosamidas, estreptogramina B. La resistencia a macrólidos inducible a clindamicina se produce en algunas cepas de bacterias resistentes a macrólidos. aislamientos resistentes a macrólidos de estafilococos y estreptococos beta-hemolíticos. deben ser examinados para la inducción de resistencia a clindamicina mediante la prueba D-zona. La clindamicina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas, como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Staphylococcus aureus (cepas susceptibles a la meticilina) Streptococcus pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina) Streptococcus pyogenes Clostridium perfringens Fusobacterium necrophorum de Fusobacterium nucleatum Peptostreptococcus anaerobius melaninogénica Prevotella Al menos el 90% de los microorganismos que figuran a continuación de exposiciones en las concentraciones mínimas inhibitorias in vitro (MIC) menor o igual a la clindamicina susceptibles punto de interrupción MIC para los organismos de un tipo similar a los que se muestran en la Tabla 1. Sin embargo, la eficacia de la clindamicina en el tratamiento clínico infecciones debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Staphylococcus epidermidis (meticilina - cepas sensibles) Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis Anginosus oralis Streptococcus Streptococcus Actinomyces israelii Clostridium clostridioforme Eggerthella lenta Finegoldia (Peptostreptococcus) Micromonas magna (Peptostreptococcus) micros Prevotella bivia Prevotella intermedia Propionibacterium acnes Métodos de pruebas de sensibilidad Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar acumulada en los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro para medicamentos antimicrobianos utilizados en hospitales y áreas de práctica local para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico en la selección de un fármaco antibacteriano para el tratamiento. técnicas de dilución Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un 2,3 estandarizado método de ensayo (caldo y / o agar).Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Las técnicas de difusión Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también pueden proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinada utilizando un método normalizado de 2,5 Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 2 mcg de clindamicina para probar la susceptibilidad de las bacterias a la clindamicina. Los puntos de corte de difusión del disco se proporcionan en la Tabla 1. Las técnicas anaerobias Para las bacterias anaeróbicas, la susceptibilidad a la clindamicina puede ser determinada por un método de ensayo normalizado 2,4. Los valores de CIM obtenidos deben interpretarse de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Tabla 1. Criterios de prueba de susceptibilidad de interpretación de clindamicina Susceptibilidad criterios de interpretación Un informe de Susceptible (S) indica que el fármaco antimicrobiano es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el medicamento antimicrobiano alcanza la concentración generalmente alcanzable en el sitio de la infección Un informe del compuesto intermedio (I) indica que el resultado debe considerarse equívoca, y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los factores técnicos pequeños, no controlados causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente (R) indica que el fármaco antimicrobiano no es probable que inhiben el crecimiento del patógeno si el fármaco antimicrobiano alcanza la concentración normalmente pueden conseguirse en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. Control de calidad procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizadas requieren el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba. 2,3,4,5 polvo de clindamicina Norma debe proporcionar los rangos de CMI en la Tabla 2. Para la técnica de difusión en disco con el disco de clindamicina mcg 2 deberían alcanzarse los criterios establecidos en la Tabla 2. Tabla 2. Control de Calidad Aceptable Rangos de clindamicina Los rangos de control de calidad aceptable Rango de concentración mínima inhibitoria (mcg / ml) Rango de difusión con discos (Zona Diámetros en mm) ATCC & registro; es una marca registrada de la Colección Americana de Cultivos Tipo * Enterococcus faecalis se ha incluido en esta tabla sólo con fines de control de calidad. &daga; Control de calidad para C. difficile se realiza utilizando el método de dilución en agar solamente, todos los otros anaerobios obligados pueden ensayarse por cualquiera de microdilución en caldo o los métodos de dilución en agar. Enterococcus faecalis ATCC 29212 * Indicaciones y uso de clindamicina Cápsulas La clindamicina está indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias anaerobias susceptibles. La clindamicina también está indicado en el tratamiento de infecciones graves por cepas sensibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debe reservarse para los pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para los que, a juicio del médico, una penicilina es inapropiada. Debido al riesgo de colitis, como se describe en la advertencia en caja. antes de seleccionar la clindamicina, el médico debe considerar la naturaleza de la infección y la idoneidad de alternativas menos tóxicas (por ejemplo, eritromicina). Anaerobios: infecciones graves del tracto respiratorio tales como empiema, neumonitis anaeróbico, y absceso pulmonar; grave de la piel y tejidos blandos; septicemia; infecciones intra-abdominales como peritonitis y abscesos intraabdominales (típicamente como resultado de residente organismos anaerobios en el tracto gastrointestinal normal); infecciones de la pelvis femenina y el tracto genital, tales como endometritis, no gonocócica absceso tubo-ovárico, celulitis pélvica, y la infección del tracto vaginal postquirúrgica. Los estreptococos: infecciones de las vías respiratorias graves; grave de la piel y tejidos blandos. Los estafilococos: infecciones de las vías respiratorias graves; grave de la piel y tejidos blandos. Los neumococos: infecciones de las vías respiratorias graves. Los estudios bacteriológicos deben llevarse a cabo para determinar los microorganismos causales y su susceptibilidad a clindamicina. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina HCl y otros fármacos antibacterianos, clindamicina HCl sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones clorhidrato de clindamicina está contraindicada en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a los preparados que contienen clindamicina o lincomicina. advertencias Clostridium difficile Diarrea Asociada diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo HCl de clindamicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Anafiláctico y reacciones graves de hipersensibilidad Se han reportado shock anafiláctico y reacciones anafilácticas (ver Reacciones adversas). reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacciones graves en la piel, tales como necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), y el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), algunos con desenlace fatal, se ha informado (ver Reacciones adversas) . En caso de una reacción de hipersensibilidad anafiláctica tales o grave, interrumpir el tratamiento de forma permanente y la terapia apropiada instituto. Una cuidadosa investigación debe hacerse en relación con las sensibilidades anteriores a las drogas y otros alergenos. Uso de la meningitis Desde clindamicina no se difunde adecuadamente en el líquido cefalorraquídeo, el fármaco no se debe utilizar en el tratamiento de la meningitis. precauciones General Examen de la experiencia hasta la fecha sugiere que un subgrupo de pacientes mayores con enfermedad grave asociada puede tolerar la diarrea menos bien. Cuando clindamicina está indicado en estos pacientes, deben ser controlados cuidadosamente por el cambio en la frecuencia de las deposiciones. clorhidrato de clindamicina debe prescribirse con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. clorhidrato de clindamicina debe prescribirse con precaución en individuos atópicos. procedimientos quirúrgicos indicados deben llevarse a cabo en conjunción con la terapia antibiótica. El uso de clorhidrato de clindamicina en ocasiones da lugar a crecimiento excesivo de organismos no susceptibles - en particular levaduras. En caso de producirse sobreinfecciones, las medidas apropiadas deben ser tomadas como se indica por la situación clínica. modificar la dosis de clindamicina puede no ser necesario en pacientes con enfermedad renal. En pacientes con enfermedad hepática moderada a severa, la prolongación de la vida media de la clindamicina se ha encontrado. Sin embargo, se postuló a partir de estudios que cuando se administra cada ocho horas, la acumulación rara vez debe ocurrir. Por lo tanto, la modificación de la dosis en pacientes con enfermedad hepática puede no ser necesario. Sin embargo, las determinaciones de enzimas hepáticas periódicas deben realizarse en el tratamiento de pacientes con enfermedad hepática grave. Los 150 mg cápsulas contienen FD & amp; C amarillo. 5 (tartrazina) que puede provocar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertos individuos susceptibles. A pesar de que la incidencia global de FD & amp; C amarillo. 5 (tartrazina) la sensibilidad en la población general es baja, se observa con frecuencia en pacientes que también tienen hipersensibilidad a la aspirina. La prescripción de HCl de clindamicina en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo HCl de clindamicina sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando la clindamicina HCl se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por la clindamicina HCl u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Pruebas de laboratorio Durante el tratamiento prolongado, el hígado y los riñones pruebas de función periódicas y los recuentos sanguíneos se deben realizar. Interacciones con la drogas La clindamicina ha demostrado tener propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben estos medicamentos. El antagonismo se ha demostrado entre la clindamicina y la eritromicina in vitro. Debido a la posible importancia clínica, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado con clindamicina para evaluar el potencial carcinogénico. Las pruebas de genotoxicidad realizados incluyeron un ensayo de micronúcleos de rata y un ensayo de reversión de Ames Salmonella. Ambas pruebas fueron negativas. Los estudios de fertilidad en ratas tratadas por vía oral con hasta 300 mg / kg / día (aproximadamente 1,6 veces la dosis más alta recomendada para adultos humana basada en mg / m2) no revelaron ningún efecto sobre la fertilidad o capacidad de servicio. El embarazo Categoría B del embarazo En los ensayos clínicos con mujeres embarazadas, la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestres, no se ha asociado con una mayor frecuencia de anomalías congénitas. Clindamicina debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo sólo si es claramente necesario. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Los estudios de reproducción realizados en ratas y ratones utilizando dosis orales de clindamicina hasta 600 mg / kg / día (3,2 y 1,6 veces la dosis más alta recomendada humano adulto basan en mg / m 2. respectivamente) o dosis subcutáneas de clindamicina hasta 250 mg / kg / día (1,3 y 0,7 veces la dosis más alta humano adulto recomendados en base a mg / m2, respectivamente) no revelaron evidencia de teratogenicidad. Las madres lactantes La clindamicina se ha reportado que aparecen en la leche materna en el intervalo de 0,7 a 3,8 mcg / ml. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, clindamicina no debe ser tomada por las madres lactantes. uso pediátrico Cuando clorhidrato de clindamicina se administra a la población pediátrica (menor de 16 años), un seguimiento adecuado de las funciones del sistema de órganos es deseable. uso geriátrico Los estudios clínicos de clindamicina no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más de edad para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Sin embargo, otras experiencias clínicas reportado indica que la colitis asociada a antibióticos y la diarrea (por Clostridium difficile), asociados a la mayoría de los antibióticos son más frecuentes en las personas mayores (& gt; 60 años) y pueden ser más graves. Estos pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente para el desarrollo de la diarrea. Los estudios farmacocinéticos con clindamicina no han mostrado diferencias clínicamente importantes entre sujetos jóvenes y ancianos con función hepática normal y la función renal normal (ajustada por edad) después de la administración oral o intravenosa. Reacciones adversas Las siguientes reacciones han sido reportados con el uso de clindamicina. Infecciones e infestaciones La colitis por Clostridium difficile Gastrointestinal dolor abdominal, colitis pseudomembranosa, esofagitis, náuseas, vómitos y diarrea (ver recuadro de advertencia). El inicio de los síntomas de la colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver Advertencias). úlcera esofágica ha sido reportado. Un sabor desagradable o metálico ha sido reportado después de la administración oral. Las reacciones de hipersensibilidad Leve generalizada morbiliformes similar a moderada (maculopapulares) erupciones en la piel son las reacciones adversas más frecuentes. erupciones vesiculobullosa, así como urticaria, se han observado durante la terapia de drogas. reacciones graves en la piel, tales como necrólisis epidérmica tóxica, algunos con desenlace fatal, se ha informado (ver Advertencias). También se han reportado casos de aguda generalizada Exantemática Pustulosis (PEGA), eritema multiforme, síndrome de algunos de Stevens-Johnson asemeja, shock anafiláctico, reacción anafiláctica y la hipersensibilidad. Piel y las mucosas Prurito, se ha informado de la vaginitis, angioedema y casos raros de dermatitis exfoliativa. (Véase Reacciones de hipersensibilidad.) Hígado Ictericia y anomalías en las pruebas de función hepática se han observado durante el tratamiento con clindamicina. Renal Aunque se ha establecido una relación directa de clindamicina al daño renal, se ha observado disfunción renal como se evidencia por azotemia, oliguria, y / o proteinuria. hematopoyético Se han reportado neutropenia transitoria (leucopenia) y eosinofilia. Se han realizado informes de agranulocitosis y trombocitopenia. No relación etiológica directa a la terapia concurrente clindamicina se podría hacer en cualquiera de los anteriores. Sistema inmune reacción a un fármaco con casos eosinofilia y síntomas sistémicos (el vestido) han sido reportados. musculoesquelético Se han reportado casos de poliartritis. La sobredosis Se observó una mortalidad significativa en ratones a una dosis intravenosa de 855 mg / kg y en ratas a una dosis oral o subcutánea de aproximadamente 2,618 mg / kg. En los ratones, se observaron convulsiones y depresión. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de clindamicina a partir del suero. Clindamicina cápsulas Dosis y Administración Si se produce la diarrea significativa durante el tratamiento, este antibiótico debe interrumpirse (véase el recuadro de advertencia). adultos Las infecciones graves - 150 a 300 mg cada 6 horas. Las infecciones más graves - de 300 a 450 mg cada 6 horas. Los pacientes pediátricos Las infecciones graves - 8 a 16 mg / kg / día (4 a 8 mg / lb / día) dividido en tres o cuatro dosis iguales. Las infecciones más graves - 16 a 20 mg / kg / día (8-10 mg / lb / día) dividido en tres o cuatro dosis iguales. Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, cápsulas de clorhidrato de clindamicina, la USP se deben tomar con un vaso lleno de agua. Las infecciones graves por bacterias anaerobias se tratan generalmente con Cleocin FOSFATO & registro; Solución estéril. Sin embargo, en circunstancias apropiadas clínicamente, el médico puede optar por iniciar el tratamiento o continuar el tratamiento con cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP. En los casos de beta; y las infecciones por estreptococos alfahemolíticas, el tratamiento debe continuar durante al menos 10 días. ¿Cómo se suministra clindamicina Cápsulas cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP están disponibles en los siguientes puntos fuertes, colores y tamaños: 150 mg de azul claro y verde Botellas de 100 NDC 59762-3328-1 300 mg de azul claro 16 botellas de NDC 59762-5010-1 botellas de 100 NDC 59762-5010-2 Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [véase USP]. Referencias Smith RB, Phillips JP: Evaluación de Cleocin Cleocin HCl y fosfato en una población envejecida. Upjohn TR 8147--82--9122-021, 12 1982 CLSI. Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos: 26ª ed. CLSI complementar M100S. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016 CLSI. Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias; Norma aprobada - Décima Edición. documento CLSI M07-A10. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2015. CLSI. Métodos para Pruebas de susceptibilidad antimicrobiana de bacterias anaerobias; El estándar de aprobación octava edición. documento CLSI M11-A8. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2012. CLSI. Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos; Norma aprobada - Duodécima edición. documento CLSI M02-A12. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2015. la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Para obtener información completa de prescripción actual, por favor visite www. greenstonellc. com. LAB-0051 a 13,0 de agosto de el año 2016 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 150 mg cápsula de la botella Label NDC 59762-3328-1 100 Cápsulas GREENSTONE & registro; MARCA cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 300 mg cápsula de la botella Label NDC 59762-5010-2 100 Cápsulas GREENSTONE & registro; MARCA cápsulas de clorhidrato de clindamicina, USP